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나보타 FDA 실사 결함·위반 주장 '사실과 달라'
미국 FDA가 24일 대웅제약의 보툴리눔톡신 '나보타' 제조시설 실사결과를 담은 'Form483'를 홈페이지 공개했다. 대웅제약은 심사결과 '무균시설 결함'으로 나보타 미국 진출에 차질을 빚게 됐다...
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마크로젠, 서울대병원 유전자 가위 기술 독점 도입
정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 지난 17일 서울대병원과 '약물유도 유전자 가위 재조합 벡터 기술'을 독점 도입하는 기술이전 계약을 체결했다. 유전자 가위 기술은 기존의 의학적 방법으로 치료가 어려...
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국산 첫 성인용 Td백신 '녹십자티디백신' 출시
국산 성인용 파상풍·디프테리아 예방 백신(성인용 Td백신) '녹십자티디백신'이 23일 출시됐다. 그동안 전량 수입에 의존한 성인용 Td백신의 국산화가 가능해졌다. 녹십자티디백신은 파상풍...
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제약협회, 우즈벡 한국제약 지원안 끌어내
한국제약산업대표단이 우즈베키스탄 미르자에브 시르다리야주 시장과 19일 만나 우즈벡의 '한국기업특별단지' 구성을 위한 세제, 인프라 구축 지원안 등을 약속받았다. 시르다리아주 산업단지는 우즈벡 정부가...
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동아, 당뇨병성신경병증 치료제 기술수출
동아에스티가 개발 중인 자체개발 천연물 의약품인 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'을 최근 미국 '뉴로보 파마슈티컬스'에 최근 '라이선스아웃(기술수출)'했다. 계약금 200만달러와 뉴로보 지분 ...
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실손보험 청구, 스마트폰 앱 터치 한 번으로 끝
(왼쪽) 레몬헬스케어 홍병진 대표, (가운데) 세브란스병원 이병석 병원장, (오른쪽) KB손해보험 양종희 대표이사. 레몬헬스케어는 세브란스병원 및 KB손해보험과 함께 '실손보험 바로청구' 서비스 구...
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피나스테라이드 남성불임 원인 기전 밝혀
박종관 전북의대 교수 대표적인 탈모치료제 성분인 '피나스테라이드'가 남성불임을 일으키는 기전이 확인됐다. 다국적 제약사 MSD의 '프로페시아'가 대표적인 피나스테라이드 성분의 탈모치료제이다. 박종관...
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소청과 반대에도 디히드로코데인 사용금지 권고
ⓒ의협신문 대한소아청소년과의사회(소청과의사회)의 반대에도 12세 미만 아이에 대한 '디히드로코데인' 사용제한이 의약품 주의사항에 담긴다. 식품의약품안전처는 11일 디히드로코데인 함유 의약품과 관련해...
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보툴리눔톡신 '나보타' 중국 임상 승인 2020년 발매목표
대웅제약 나보다 중국 식약처(CFDA)가 최근 대웅제약이 제출한 보툴리눔톡신 '나보타'의 임상시험을 승인했다. 대웅제약이 2016년 6월 임상허가신청서를 제출한지 1년6개월여만이다. 중국 식약처의 ...
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인공지능 기업 셀바스 AI, 'CES 2018' 주도권 잡아
CES 2018 셀바스 AI 부스 인공지능 전문기업 '셀바스 AI'가 세계 최대 가전 전시회 'CES 2018'에 참가해 세계 최초 인공지능 질병 예측 서비스인 '셀비 체크업(Selvy Checku...
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똑닥, 업계 최초 모바일 처방전 조회 서비스 제공
병원 예약·접수 앱 '똑닥'을 서비스하는 비브로스는 사용자가 처방받은 약에 대한 정보를 조회·관리할 수 있는 '모바일 처방전 조회 서비스'를 제공한다고 9일 밝혔다. '똑닥...
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슈펙트 PMS 기준완화...부작용 적정관리될까?
일양약품 슈펙트 토종 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명 라도티닙)'의 '시판 후 조사(PMS)' 증례 수 완화요청이 받아들여질지 관심이다. 식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 지난 12월 처방환자 수...
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혈압 기록·공유…이제는 가정에서 손 쉽게
한국오므론헬스케어 블루투스 전자혈압계 'HEM-7280T' 수은혈압계가 사라지고 앞으로 가정에서의 혈압측정이 중요해지고 있는 가운데, 한국오므론헬스케어가 최초의 가정용 블루투스 전자혈압계(HEM-7...
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연초 '문전성시' 금연치료, 어떻게 준비할까?
2015년 금연치료 국가지원 사업이 시작된 이래 지원 사업 참여자가 지속해서 늘고 있다. 2015년 월평균 2만2879명이던 참여자 수는 2016년 2만9893명에 육박하더니 올 8월 이미 3만72...
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렌벨라, 급여확대안 약평위 통과할까? 주목
렌벨라 만성콩팥병 환자의 70%가 고인산혈증을 앓고 있는 가운데 고인산혈증 치료제인 비칼슘계열 인결합제의 급여범위 확대안이 이달 안으로 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 상정된다. 학계는 심혈관...
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뇌졸중·치매환자, 인공지능 탑재 홈재활 훈련 가능
(왼쪽 위부터 시계방향) CES 2018 혁신상을 수상한 라파엘 스마트 페그보드, CES 2017 혁신상을 수상한 라파엘 스마트 글러브 등 홈 재활이 가능한 라파엘 스마트 재활 솔루션 시리즈. 스마...
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비브라운 코리아, 주사침 자상 사고 예방 캠페인 진행
비브라운의 인트로칸 세이프티 제품 사진 독일 의료기기 전문기업 비브라운 코리아(B. Braun Korea)가 2018년 새해를 맞아 주사침 자상 사고 예방 및 안전한 의료 환경 조성을 위한 '세이프...
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![[신제품] 환인제약, 뇌전증 치료제 '프리렙톨캡슐' 300mg 추가 발매](/thum_img/dmn11/gisa/5f897ac029a66ed817c10948b39e4d93_water__c0_w100_h100.jpg)
[신제품] 환인제약, 뇌전증 치료제 '프리렙톨캡슐' 300mg 추가 발매
▲프리렙톨캡슐 300mg(프레가발린). 환인제약이 뇌전증 치료제인 '프리렙톨캡슐 300mg(프레가발린)'을 발매한다. 프리렙톨캡슐의 치료 용량은 환자 개인의 반응과 내약성에 따라 뇌전증 및 신경병증...
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심퍼니, 강직성 척추염·건성성 관절염 적응증 확대
심퍼니 자가면역질환 치료제 '심퍼니(성분명: 골리무맙)'가 지난해 12월 28일 성인의 활성 강직성 척추염과 활성 건선성 관절염 치료까지 적응증을 확대했다. 적응증 확대로 류마티스관절염뿐 아니라 기...
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GE, 2018 평창 동계올림픽대회 의료기기 공급
GE는 2018 평창 동계올림픽대회 및 동계패럴림픽대회 폴리클리닉에 첨단 의료기기를 공급하는 계약을 체결했다. 사진은 GE의 초음파진단장비로 검진을 받고 있는 모습. 글로벌 올림픽 파트너 GE는 2...
